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国家药监局关于酮洛芬贴片处方药转换为非处方药的公告（2024年第150号）

发布时间：2024-12-26 21:43:24来源：广东省药品监督管理局 作者:佚名

　　根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，酮洛芬贴片由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及其非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。
请相关药品上市许可持有人于2025年9月13日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
特此公告。

　　附件：1.品种名单

　　2.非处方药说明书范本

　　国家药监局

　　2024年12月13日

　　附件：

　　国家药品监督管理局2024年第150号公告附件1.docx

　　国家药品监督管理局2024年第150号公告附件2.docx

　　

　　

　　 附件：

原文链接：http://mpa.gd.gov.cn/xwdt/zjdt/content/post_4636908.html
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