政讯通中心

国家药监局关于发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的公告（2024年第137号）

发布时间：2024-11-15 20:38:43来源：上海市药品监督管理局 作者:佚名

　　

　　  为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，加强境外药品上市许可持有人管理，国家药监局制定了《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》，现予发布，自2025年7月1日起实施。

　　  同时，为保障《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的落地实施，国家药监局建设了国家药品业务应用系统相关模块，于2024年11月14日正式启用。

　　  特此公告。

　　  附件：

　　  1.境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定

　　  2.《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》政策解读

　　  国家药监局

　　  2024年11月13日

　　

　　原文地址：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20241114172951120.html

相关附件： 国家药品监督管理局2024年第137号公告附件1.doc 国家药品监督管理局2024年第137号公告附件2.doc
原文链接：https://yjj.sh.gov.cn/qtgzwj/20241115/e7f9a01b280143048ef5592e750fc389.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。

上一篇：国家药监局关于批准医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位换届的公告（2024年第132号） 下一篇：天津市药品监督管理局关于失效文件的通告